由于藥物包裝材料直接影響藥品質(zhì)量和用藥安全，因此藥包材的質(zhì)量控制及檢測(cè)越來(lái)越受到藥物研發(fā)、生產(chǎn)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)的重視。藥物與藥包材之間接觸后會(huì)存在相互遷移、滲透、腐蝕等情況影響藥物的穩(wěn)定性。

對(duì)于尋求FDA要求的USP（美國(guó)藥典）和穩(wěn)定性測(cè)試之外保證的制藥公司，MOCON水蒸氣透過率分析儀符合ASTM F1249，可以提供對(duì)藥包材阻隔性能的全面評(píng)估。我們的紅外傳感器法是市面上真正符合2020版中國(guó)藥典水蒸氣透過率測(cè)試第三法和藥包材標(biāo)準(zhǔn)第四法，提供準(zhǔn)確快速的結(jié)果。

從本質(zhì)上講，在藥包材包裝檢測(cè)線上，包裝完整性和密封強(qiáng)度必須進(jìn)行驗(yàn)證，確保保護(hù)性包裝符合質(zhì)量控制，形成質(zhì)量保護(hù)的閉環(huán)。